Anvisa aprova uso do Datroway para trata tipos avançados de câncer de mama e de pulmão
A Anvisa (Agência Nacional de
Vigilância Sanitária) aprovou a inclusão de nova indicação terapêutica para o medicamento Datroway (datopotamabe deruxtecana),
conforme publicação da Resolução 2.871/2026 no Diário
Oficial da União no último dia 27 julho. O Datroway é um medicamento moderno de alta
precisão usado para tratar tipos avançados de câncer de mama e de pulmão.
Agora, o produto passa a ser
indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de não
pequenas células, localmente avançado ou metastático com mutação do receptor do
fator de crescimento epidérmico EGFRm (Taxa de Filtração Glomerular Estimada) que tenham recebido terapia
direcionada ao EGFR e quimioterapia à base de platina previamente.
O câncer de pulmão é a principal
causa de morte por câncer no mundo e o câncer de pulmão de não pequenas células
representa aproximadamente 85% dos casos. Entre os pacientes com adenocarcinoma
pulmonar, as mutações ativadoras do EGFR constituem importante subgrupo
molecular, estando associadas ao uso de terapias-alvo específicas.
Após a progressão ao tratamento
com inibidores de EGFR e quimioterapia à base de platina, as opções
terapêuticas disponíveis apresentam benefício clínico limitado, o que
caracteriza uma importante necessidade médica não atendida.
O medicamento, do laboratório
Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda, já tinha registro para o tratamento de
pacientes adultos com câncer de mama. A aprovação da
Anvisa para o medicamento Datroway significa apenas que o medicamento tem
autorização de segurança e eficácia para ser comercializado no país, isso não
garante a sua incorporação automática nas listas de distribuição do Sistema
Único de Saúde (SUS) ou do programa Farmácia Popular. Para que ele passe a ser
oferecido gratuitamente, a comissão do Ministério da Saúde conhecida como Conitec precisa
avaliar o impacto financeiro e aprovar a inclusão na lista oficial do SUS,
processo que ainda não ocorreu.


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