Anvisa aprova uso do Datroway para trata tipos avançados de câncer de mama e de pulmão

                                      

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou a inclusão de nova indicação terapêutica para o medicamento Datroway (datopotamabe deruxtecana), conforme publicação da Resolução 2.871/2026 no Diário Oficial da União no último dia 27 julho. O Datroway é um medicamento moderno de alta precisão usado para tratar tipos avançados de câncer de mama e de pulmão.

Agora, o produto passa a ser indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células, localmente avançado ou metastático com mutação do receptor do fator de crescimento epidérmico EGFRm (Taxa de Filtração Glomerular Estimada) que tenham recebido terapia direcionada ao EGFR e quimioterapia à base de platina previamente.

O câncer de pulmão é a principal causa de morte por câncer no mundo e o câncer de pulmão de não pequenas células representa aproximadamente 85% dos casos. Entre os pacientes com adenocarcinoma pulmonar, as mutações ativadoras do EGFR constituem importante subgrupo molecular, estando associadas ao uso de terapias-alvo específicas.




Após a progressão ao tratamento com inibidores de EGFR e quimioterapia à base de platina, as opções terapêuticas disponíveis apresentam benefício clínico limitado, o que caracteriza uma importante necessidade médica não atendida.

O medicamento, do laboratório Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda, já tinha registro para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama. A aprovação da Anvisa para o medicamento Datroway significa apenas que o medicamento tem autorização de segurança e eficácia para ser comercializado no país, isso não garante a sua incorporação automática nas listas de distribuição do Sistema Único de Saúde (SUS) ou do programa Farmácia Popular. Para que ele passe a ser oferecido gratuitamente, a comissão do Ministério da Saúde conhecida como Conitec precisa avaliar o impacto financeiro e aprovar a inclusão na lista oficial do SUS, processo que ainda não ocorreu.

 


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